Скачать книгу

Регистрационное удостоверение

Для мед. оборудования
Для мед. оборудования
Томограф
Коагулятор
Кардиостимулятор
Пила
Бур
Регистрационное удостоверение
Появились вопросы?

Галина Фролова

Специалист по работе с ключевыми клиентами

8 499 647-75-64
От производителя (все документы должны быть апостилированы):
  1. образцы на испытания;
  2. легализованная доверенность от производителя на уполномоченного представителя;
  3. регистрация фирмы производителя (Выписка из торгово-промышленной палаты);
  4. сертификат СЕ Система контроля качества Директива 93/42/EEC для медицинского оборудования или 98/79/EEC для медицинских изделий для диагностики in vitro
  5. декларация о Соответствии на само изделие согласно Директиве 93/42/EEC или 98/79/EEC или Сертификат свободной продажи;
  6. сертификат ИСО 13485:2003 или ИСО 9001:2000;
  7. техническая документация;
  8. эксплуатационная документация;
  9. тест-репорты (в электронном виде);
  10. клинический обзор;
От уполномоченного заявителя:
  1. выписка из ЕГРЮЛ;
  2. оплата государственной пошлины в размере 7000 руб;
  3. фотография Медицинского Изделия и его принадлежностей – 18 x 24;
От 800 000 стоит оформить услугу
8 месяцев необходимо для оформления
  

Подробнее о Регистрационном удостоверении

Определение: регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора) — документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации и внесения его в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

Основание: согласно ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регистрации в Росздравнадзоре подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, и т.д. Такое удостоверение свидетельствует о том, что данное изделие разрешено к импорту (или производству), продаже и применению на территории РФ. Получение этого документа занимает много времени и проходит в два этапа. Особую сложность составляет прохождение экспертизы регистрационного досье, поэтому необходимо правильно его составить. Срок действия полученного удостоверения Росздравнадзора не ограничен.
Чтобы узнать какие документы нужны для ввоза вашего груза. Вы можете отправить емайл на нашу почту info@notifikat.ru или позвонить по телефону 8 499 647-75-64. Расскажите о вашем грузе и мы подберем вам специалиста, который поможет вам оптимизировать ваши расходы.

Преимущества

Комплексное решение!
Комплексное решение!
Ваша проблема анализируется по всем параметрам: доставка, документы, таможня
Короткие сроки
Короткие сроки
Имея большой опыт и связи, есть возможность предложить интересные сроки выполнения услуг
Профессионалы
Профессионалы
Глубокий анализ проблемы и поиск оптимального решения с юридической и финансовой стороны
Выгодные цены
Выгодные цены
Вы приятно удивитесь лояльному ценообразованию в нашей компании
Бесплатная консультация
Бесплатная консультация
У вас есть вопрос? А у нас есть ответ. Мы делимся своими знаниями
Конфиденциальность
Конфиденциальность
«Все, что было, только между нами» Мы умеем хранить тайны
Отзывы клиентов
ММК-МЕТИЗ
Крупнейший в России производитель металлической сетки, стальной проволоки, крепежа, электродов, холоднокатаной ленты, канатов, проката.
Дентал Импорт
Дентал Импорт - компания, продуктами которой являются бесприводные инструменты, материалы для виниров, коронок и мостов, материалы для протезирования, моделировочные материалы, расходные материалы и вспомогательные средства, реконструкционные вспомогательные материалы,сСлепочные материалы
Medtronic
MedtronicКрупнейший производитель медицинского оборудования. Это компания, которая дает миллионам людей возможность вернуться к нормальной жизни, к своей работе, повысить качество и продолжительность жизни
ВНИИМЕТМАШ
Всероссийский научно исследовательский и проектно-конструкторский институт металлургического машиностроения имени академика Целикова (ВНИИМЕТМАШ) – это современное многопрофильное предприятие, которое в течение 70 лет успешно работает и решает самые сложные задачи металлургического машиностроения.
ООО «ВА Инструментс»
Компания ООО “ВА Инструментс” занимается поставкой, установкой и обслуживанием оборудования для маркировки и кодирования производства английской компании Linx Printing Technologies Ltd, являясь ее официальным дистрибьютором на территории России.
TP-LINK
Компания TP-LINK – международный производитель сетевого оборудования класса SOHO и SMB и мировой лидер по поставкам беспроводных сетевых устройств.
Группа компаний «ПАКТ»
ПАКТ - крупнейший поставщик пневматического инструмента и крепежных изделий для строительства и ремонта.
Lenovo
Lenovo - второй по величине производитель персональных компьютеров в мире, входящий в список Fortune 500, Lenovo – самая быстрорастущая компьютерная компания из числа четырех мировых лидеров.
Ingenico
Компания Ingenico является мировым лидером по производству POS-терминалов и платёжных решений на их основе.
Механика А
ООО "Механика А" занимается разработкой клеевых технологий на основе профессиональных адгезивов (клеев) и герметиков  «EUROLOC» промышленного назначения. «EUROLOC» является полным аналогом «LOCTITE».
ingenico
Ingenico - крупнейший производитель транзакционного оборудования. Сегодня компания обладает самой большой долей на мировом рынке электронных платежей - в 125 странах мира работают более 15 млн POS-терминалов с торговой марокй Ingenico.
ООО «Мост»
ООО МОСТ предоставляет полный спектр услуг по внешнеэкономическим импортно-экспортным операциям.
Автоваз
Крупнейший производитель легковых автомобилей в России и Восточной Европе
Юнидент
Юнидент - лидер стоматологического рынка России и одна из самых успешных компаний в Европе. На сегодняшний день является крупнейшим поставщиком медицинского оборудования, инструментов и расходных материалов на российский рынок.
Johnson&Johnson
Johnson&Johnson - крупнейший производитель косметических и санитарно-гигиенических товаров, а также медицинского оборудования.
ABE Импорт
АВЕ Импорт является официальным дистрибьютором искусственного акрилового камня Hanex на территории России, Казахстана и Беларуси
NEC
Крупнейшая компания в России по разработка сетевых коммутационных решений, «облачных» вычислений и систем распознавания лиц.
DEOST
DEOST - представляет комплексные решения в медицине, предлагая клиентам не только оборудование и материалы, но и полноценные проекты оснащения медицинских учреждений. ДЕОСТ работает с надежными партнерами-производителями как в России, так и с ведущими компаниями Европы и Америки.

Остались вопросы, мы вас бесплатно проконсультируем по телефону или прислайте информацию на почту info@notifikat.ru

варенье из побегов сосны рецепт с фото . Купить щебень в мешках в Ростове-на-Дону с доставкой